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药品稳定性试验箱的14大特点

发布时间:2022-06-21浏览:357次

 药品稳定性试验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验的选择方案。

药品在贮存、流通、应用过程中,由于周期过长,包装及保管不善等原因,在一定条件影响下,容易发生理化反应,轻者使疗效降低或副作用增强,重者增加毒性或降低安全性。因此,需要使用药品稳定性试验箱来了解影响药物稳定性的因素。
 
药品稳定性试验箱的选择在实验结果的准确度上起着关键性的作用,如何选择稳定性试验箱?我们要全面的考虑。
 
现将药品稳定性试验箱二代的特点如下:
 
1.采用进口优质部件,保证长期连续运行,性能稳定可靠。
2.高分辨率专用触屏温湿度控制器,优异的人机界面。
3.标配三级权限,审计追踪功能,保证数据真实性、一致性。
4.进口高精度湿度传感器,漂移小、无需维护。
5.标配微型打印机可实时打印温湿度曲线和数据。
6.标配电子记录,可导出控制器中电子记录数据。
7.标配RS485接口,可联网通过计算机监控单台或多台仪器。
8.标配手机短信报警器,一张手机卡可管理多台设备。
9.大门带钥匙锁加可视观察窗,防止无关人员开门影响试验。
10.两套进口全封闭耐热型压缩机,低噪音、寿命长。
11.满足FDA、ICH、JJF-2019和国家药典相关试验要求。
12.循环供水系统,极大延缓水系统长菌问题。
13.满足大输液等特殊药类40℃,20%RH和25℃,40%RH的低湿试验。
14.制造执行标准(技术条件):参照GB/T 10586-2006。

 

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