药品强光照射试验箱精准的光照与温控系统

一、引言

药品强光照射试验箱是一种专门用于评估药品在强光条件下的稳定性和降解特性的设备。它通过模拟自然光照条件，加速药品的老化过程，为药品的包装、储存及有效期制定提供科学依据。

二、工作原理

药品强光照射试验箱的工作原理是通过模拟太阳光中的紫外光和可见光部分，对药品进行照射，以加速药品在光照条件下的老化过程。试验箱内配备高强度的光源，通常使用氙灯或荧光灯。这些光源能够产生与自然光相似的光谱，模拟药品在阳光下的光照条件。

三、技术特点

（一）精准的光照与温控系统

-光照控制：标准照度为4500±500Lux（符合ICH Q1B及中国药典要求），部分机型支持0~10000Lux无级调光，配备LED或日光灯光源，紫外辐照度可选（80~200μW/cm²，波长320~400nm）。

-温度范围：10~65℃（全光照时15~65℃），控温精度±0.5℃，均匀性≤1℃。

-湿度控制（可选）：部分机型支持湿度调节（30%~95%RH），满足高湿试验需求。

（二）智能化与数据管理

-控制系统：采用PID微电脑控制器，支持多段程序编程（如10天循环试验），实时显示温湿度及照度曲线。

-数据追溯：标配微型打印机或USB导出功能，部分机型支持云端存储及审计追踪（符合FDA 21 CFR Part 11）。

-远程监控：可选RS485接口或手机APP报警，实时推送超温、断电等异常信息。

（三）结构与安全设计

-材质：内胆为304不锈钢（耐腐蚀），外壳采用冷轧钢板喷塑，聚氨酯保温层（厚度≥80mm）。

-安全保护：独立超温报警、压缩机过载保护、门锁防误开，部分机型配备紫外灯联锁装置。

-观察窗：钢化玻璃设计，内置LED照明，便于实时监测样品。

四、应用领域

（一）药品研发

在新药研发过程中，通过该设备模拟阳光照射，评估药品的光稳定性，为药品配方优化和包装选择提供依据。

（二）药品生产

用于药品的稳定性测试，确保药品在生产过程中符合质量标准。

（三）药品储存

评估药品在储存条件下的稳定性，为药品的有效期制定提供数据支持。

五、结论

药品强光照射试验箱通过高精度光照控制、智能化管理及多重安全防护，为药品研发与质量控制提供可靠支持。未来，该设备将向物联网集成与绿色低碳方向升级。